【喜訊】“八味龍鉆顆?！鲍@國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準

近日，廣西中醫(yī)藥大學龐宇舟教授團隊申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥“八味龍鉆顆粒”獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(2024LP02017)。這是廣西中醫(yī)藥大學首個以壯醫(yī)藥理論結合人用經(jīng)驗為指導，以壯藥組方的1.1類中藥創(chuàng)新藥臨床批件。

“八味龍鉆顆?！笔怯蓮V西中醫(yī)藥大學與我公司共同研發(fā)。其處方來源于龐宇舟教授臨床經(jīng)驗方，該方具有祛風散寒，除濕通絡作用，對于寒濕痹阻證所致的類風濕性關節(jié)炎有確切療效?！鞍宋洱堛@顆粒”的研發(fā)歷時十余年，研究團隊圍繞產(chǎn)品的制備工藝優(yōu)化、質量標準建立、關鍵藥效學探索、毒理學研究及藥材資源評估等開展相關工作，并先后獲得廣西自然科學基金項目、廣西中醫(yī)藥科技專項、廣西重點研發(fā)計劃、國家自然基金項目、國家重點研發(fā)計劃等項目支持。

中藥創(chuàng)新藥“八味龍鉆顆?！鲍@得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準，不僅標志著該藥物研發(fā)取得了重要階段性成果，更為壯醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新及現(xiàn)代化發(fā)展注入了新的活力，有望為類風濕性關節(jié)炎患者提供新的治療選擇。